| 注册证编号 | 湘械注准20222222169 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南品信生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园D-1栋501、601房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园D-1栋501、601房 |
| 产品名称 | 病理切片扫描影像分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CR-SE2、CR-SE3、CR-SE30、CR-SE120、CR-SE600 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光学成像系统、图像采集系统、辅助定位系统、玻片装载模块、扫描控制系统、影像浏览分析系统功能模块、病理切片扫描影像分析系统软件组成，软件发布版本：V1.0.6。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对临床样本的显微图像进行扫描、观察、筛选、标记和计数，不含自动分析识别功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/7 |
| 生效日期 | 2022/12/7 |
| 有效期至 | 2027/12/6 |
