| 注册证编号 | 苏械注准20162140455 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区联港路215号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区联港路215号1号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用清创器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：推杆式球囊式；规格：60ml、80ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用清创器分为推杆式、球囊式；推杆式清创器由推杆、套筒、护套和小漏斗（选配）组成；球囊式清创器由球囊、套筒、护套和小漏斗（选配）组成。清创器应采用符合YY/T0242-2007要求的聚丙烯专用料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供创面清洁用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/8 |
| 生效日期 | 2022/4/8 |
| 有效期至 | 2025/8/25 |
