| 注册证编号 | 湘械注准20202221193 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南国科智瞳科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区尖山湖社区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A1栋1701号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号B1栋4楼 |
| 产品名称 | 玻片扫描影像分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZT-S-I、ZT-S5-X、ZT-S5-A、ZT-S30-X、ZT-S30-A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由玻片扫描影像采集装置、玻片装载夹、阅片影像工作站、玻片扫描影像分析系统软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品以照相扫描的方式将病理样本呈现为图像，供病理医生分析、识别并标记病变区域。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/18 |
| 生效日期 | 2021/5/18 |
| 有效期至 | 2025/6/21 |
