| 注册证编号 | 湘械注准20212401805 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市微米生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房 |
| 产品名称 | 抗磷脂酶A2受体1（PLA2R1）抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 48人份/盒，96人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由载片试剂(分别包被了转染PLA2R1蛋白和空白载体的细胞爬片) 、荧光二抗(荧光标记羊抗人IgG) 2mg/mL、磷酸盐缓冲液(PBS,10X)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清或血浆中的抗磷脂酶A2受体1（PLA2R1）抗体IgG。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/31 |
| 生效日期 | 2021/12/31 |
| 有效期至 | 2026/9/22 |
