| 注册证编号 | 苏械注准20212140626 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吴江市涂泰克纺织后整理有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 盛泽镇南环路 |
| 生产地址 | 苏州市吴江区黎里镇金家坝金厍公路1587号 |
| 产品名称 | 医用一次性手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 长袍式：165，175和185号型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性手术衣由衣领、衣身和衣袖组成。其材质为符合FZ/T64012-2013标准规定的无纺布。该产品为长袍式，按尺寸不同可分为 3 种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/8 |
| 生效日期 | 2021/2/8 |
| 有效期至 | 2026/2/7 |
