| 注册证编号 | 湘械注准20222220900 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南自兴智慧医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区延农路72号长沙市云海通讯设备有限公司1栋1层101号、6层601号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区延农路72号长沙市云海通讯设备有限公司1栋1层101号、6层601号 |
| 产品名称 | 玻片扫描影像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZX-AIS-005、ZX-AIS-010、ZX-AIS-020、ZX-AIS-040、ZX-AIS-060、ZX- AIS-080、ZX-AIS-100、ZX-AIS-120、ZX-AIS-140、ZX-AIS-160、ZX-AIS- 180、ZX-AIS-200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由软件、主机和附件组成。主机包括光学成像系统、扫描系统、控制系统组成。附件为样本盘。软件版本号为:V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于医疗机构进行染色体标本玻片的显微图像扫描拍摄。产品应由具备检验资质或经过良好培训的医疗机构工作人员操作，并需与计算机联合使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/20 |
| 生效日期 | 2022/5/20 |
| 有效期至 | 2027/5/19 |
