| 注册证编号 | 苏械注准20192400853 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 生产地址 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 产品名称 | 总胆固醇检测试剂盒（CHOD-PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂: 6×60 ml试剂: 4×60 ml试剂: 2×60 ml试剂: 1×40 ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 2-(N-吗啉)乙烷磺酸，一水(MES)缓冲液(pH=6.7) 50mmol/L、4氯-苯酚 5mmol/L、4-氨基-安替比林 2mmol/L胆固醇酯酶 ≥200U/L、胆固醇氧化酶 ≥400U/L、过氧化物酶 ≥3 KU/L、吐温20(Tween20) 5ml/L、Proclin-300 0.3ml/L |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人血清中总胆固醇（TC）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/6 |
| 生效日期 | 2024/3/6 |
| 有效期至 | 2029/7/28 |
