| 注册证编号 | 湘械注准20222400420 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市微米生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房 |
| 产品名称 | 补体因子D（CFD）检测试剂（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由检测试剂卡和稀释液组成。检测试剂卡由试纸条和塑料盒组成, 试纸条上的主要成分有：(1)胶体金标记的CFD抗体(L1)；(2)检测线包被CFD抗体(C1)；(3)质控线包被羊抗鼠IgG抗体。稀释液的主要成分为0.01M磷酸盐缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测妊娠期妇女尿液中的补体因子D(CFD)。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/17 |
| 生效日期 | 2022/6/17 |
| 有效期至 | 2027/3/3 |
