| 注册证编号 | 鲁械注准20222401101 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东博科生物产业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市章丘区明水经济开发区（经十东路与明埠路交界山东博科产业园） |
| 生产地址 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 产品名称 | 钠、钾、氯电解质检测试剂盒（离子选择电极法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 参比液：500mL×1，250mL×1； 稀释液：2000mL×1，1000mL×1； 内标液：2000mL×1，1000mL×1； 校准品H：1mL×1，3mL×1，5mL×1，10mL×1，1mL×3，3mL×3，5mL×3，10mL×3，1mL×5，3mL×5，5mL×5，10mL×5，1mL×10，3mL×10，5mL×10，10mL×10； 校准品M：1mL×1，3mL×1，5mL×1，10mL×1，1mL×3，3mL×3，5mL×3，10mL×3，1mL×5，3mL×5，5mL×5，10mL×5，1mL×10，3mL×10，5mL×10，10mL×10； 校准品L：1mL×1，3mL×1，5mL×1，10mL×1，1mL×3，3mL×3，5mL×3，10mL×3，1mL×5，3mL×5，5mL×5，10mL×5，1mL×10，3mL×10，5mL×10，10mL×10。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 参比液：氯化钾（75mmol/L）； 稀释液：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（35mmol/L）、三乙醇胺（17mmol/L）、硼酸（15mmol/L）； 内标液：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（55mmol/L）、三乙醇胺（15mmol/L）、氯化钠（1.5g/L）、醋酸钠（0.8g/L）、氯化钾（0.5g/L）、硼酸（30mmol/L）； 校准品H：氯化钠（120mmol/L）、磷酸二氢钾（7mmol/L）； 校准品M：氯化钠（103mmol/L）、氯化钾（5mmol/L）； 校准品L：氯化钠（80mmol/L）、磷酸二氢钾（3mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人血清样本中钠、钾、氯离子的浓度。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/6 |
| 生效日期 | 2022/9/6 |
| 有效期至 | 2027/9/5 |
