| 注册证编号 | 湘械注准20212061661 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南博达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号（厂房-3）506室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号（厂房-3）506室 |
| 产品名称 | 彩色多普勒超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | V80、V80Z、V80M、V80S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 诊断系统由主机和探头组成，可配置ECG、穿刺架。可配置的探头型号：C5-2/60、L14-5/38、VC9-5/10、P4-2/24、DC7-3/40、L9-4/38、C5-2/50。型号差异见下表 规格型号 V80 V80Z V80M V80S 电影回放帧数（帧） ≥1500 ≥1400 ≥1200 ≥1300。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/3 |
| 生效日期 | 2021/9/3 |
| 有效期至 | 2026/9/2 |
