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湖南博达医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212061661”基本信息
注册证编号湘械注准20212061661 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南博达医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号(厂房-3)506室
生产地址湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号(厂房-3)506室
产品名称彩色多普勒超声诊断系统
管理类别第二类
型号规格V80、V80Z、V80M、V80S
结构及组成/主要组成成分诊断系统由主机和探头组成,可配置ECG、穿刺架。可配置的探头型号:C5-2/60、L14-5/38、VC9-5/10、P4-2/24、DC7-3/40、L9-4/38、C5-2/50。型号差异见下表 规格型号 V80 V80Z V80M V80S 电影回放帧数(帧) ≥1500 ≥1400 ≥1200 ≥1300。
适用范围/预期用途适用于临床超声诊断检查。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/9/3
生效日期2021/9/3
有效期至2026/9/2
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