注册证编号 | 湘械注准20212061661 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南博达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号(厂房-3)506室 |
生产地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号(厂房-3)506室 |
产品名称 | 彩色多普勒超声诊断系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | V80、V80Z、V80M、V80S |
结构及组成/主要组成成分 | 诊断系统由主机和探头组成,可配置ECG、穿刺架。可配置的探头型号:C5-2/60、L14-5/38、VC9-5/10、P4-2/24、DC7-3/40、L9-4/38、C5-2/50。型号差异见下表 规格型号 V80 V80Z V80M V80S 电影回放帧数(帧) ≥1500 ≥1400 ≥1200 ≥1300。 |
适用范围/预期用途 | 适用于临床超声诊断检查。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/9/3 |
生效日期 | 2021/9/3 |
有效期至 | 2026/9/2 |