| 注册证编号 | 湘械注准20232141117 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南微肽美汇医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓龙路199号麓谷商务中心BCD座BCD栋908号A050 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501（委托生产） |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白疤痕修护凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格:5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、50g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用重组胶原蛋白疤痕修护凝胶由重组胶原蛋白凝胶和软管构成。凝胶由有机硅、重组胶原蛋白、甘油、卡波姆、1,2-己二醇、对羟基苯乙酮、氢氧化钠、聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油和纯化水组成。其中有机硅为混合物，由聚二甲基硅氧烷、环五聚二甲基硅氧烷、气相二氧化硅、聚二甲基硅氧烷交联聚合物组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善因烧烫伤、创伤、体表外伤、手术等原因引起的皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/21 |
| 生效日期 | 2023/11/21 |
| 有效期至 | 2028/11/20 |
