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湖南万德善生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212400899”基本信息
注册证编号湘械注准20212400899 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南万德善生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省常德经济技术开发区桃林路661号(双创大厦502室)
生产地址湖南省常德经济技术开发区桃林路661号(双创大厦502室)
产品名称层粘蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别第二类
型号规格型号:型号 W,型号 F;规格: 50人份/盒,2×50人份/盒。
结构及组成/主要组成成分试剂盒由磁珠包被物(R1)、酶标记物(R2)、校准品和质控品(选配)组成。具体详见说明书。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中层粘蛋白的含量。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/5/31
生效日期2021/5/31
有效期至2026/5/30
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