| 注册证编号 | 湘械注准20192180323 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中聚科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房103、203、303 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房103、203、303 |
| 产品名称 | 超声多普勒胎儿监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZHJ-DFM-6000。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、超声探头、宫缩探头、探头充电箱、配套软件及附件组成。附件包括医用超声耦合剂和腹带，附件均为外购有医疗器械备案凭证的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于围产期胎儿心率、孕妇宫缩压力和胎动的连续监护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/16 |
| 生效日期 | 2021/9/16 |
| 有效期至 | 2024/10/28 |
