| 注册证编号 | 粤械注准20232172095 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市卓曼医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区大龙街长沙路17号1栋202 |
| 生产地址 | 广州市番禺区大龙街长沙路17号1栋202 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 玻璃陶瓷贴面、玻璃陶瓷嵌体、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、氧化锆全锆桩核、氧化锆全锆贴面、氧化锆全锆嵌体、种植体上部氧化锆全锆冠、种植体上部氧化锆全锆桥、钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金桩核、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥、光固化复合树脂冠、光固化复合树脂贴面 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬合金类：由钴铬合金经铸造、烧结、成型、工艺雕琢而成；氧化锆全瓷类：由瓷块和瓷粉经切削、烧结、成型、工艺雕琢而成；氧化锆全锆类：由瓷块经切削、烧结、成型、工艺雕琢而成；玻璃陶瓷类：由玻璃陶瓷经切削、烧结、成型、工艺雕琢而成；复合树脂类：由复合树脂经光固化、成型、工艺雕琢而成；种植体上部产品不含种植体、基台及种植体附件；桩核类产品均为定制式非预成根管桩。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/13 |
| 生效日期 | 2023/12/13 |
| 有效期至 | 2028/12/12 |
