| 注册证编号 | 湘械注准20242180250 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南莱佳医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区汇智中路179号金导园C区10栋301、401、501 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区汇智中路179号金导园C区10栋301、401、501 |
| 产品名称 | 超声多普勒胎儿心率仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HYY-T620YU9、HYY-T630YU9、HYY-T620Y、HYY-T630Y、HYY-T621YU9、HYY-T631YU9、HYY-T621Y、HYY-T631Y |
| 结构及组成/主要组成成分 | HYY-T620Y、HYY-T630Y由探头、主板、显示屏、喇叭及外壳组成(超声多普勒胎儿心率仪嵌入式软件发布版本：1；超声多普勒胎儿心率仪APP软件发布版本：1);HYY-T620YU9、HYY-T630YU9由探头、主板、显示屏、喇叭、蓝牙模块及外壳组成(超声多普勒胎儿心率仪嵌入式软件发布版本：1；超声多普勒胎儿心率仪APP软件发布版本：1);HYY-T621Y、HYY-T631Y由探头、主板、显示屏、喇叭、锂电池、USB充电线及外壳组成(超声多普勒胎儿心率仪嵌入式软件发布版本：1；超声多普勒胎儿心率仪APP软件发布版本：1);HYY-T621YU9、HYY-T631YU9由探头、主板、显示屏、喇叭、蓝牙模块、锂电池、USB充电线及外壳组成(超声多普勒胎儿心率仪嵌入式软件发布版本：1；超声多普勒胎儿心率仪APP软件发布版本：1)。 |
| 适用范围/预期用途 | 供胎儿心率测量用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/27 |
| 生效日期 | 2024/3/27 |
| 有效期至 | 2029/3/26 |
