| 注册证编号 | 湘械注准20222011068 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南圣哲医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼331，332号房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经开区康平路金阳智中心27栋302号 |
| 产品名称 | 超声高频外科集成系统超声刀头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SAS45EH、SAS36EH、SAS23EH、SAS14EH |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声高频外科集成系统 超声刀头由手柄、波导杆、套管和钳口组成，手柄由旋转轮、外壳扳机、MAX 档、MIN 档组成。产品为一次性使用灭菌包装,环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与超声高频外科集成系统配合使用，在医疗机构使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过 5mm 的血管。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/31 |
| 生效日期 | 2022/8/31 |
| 有效期至 | 2027/6/12 |
