| 注册证编号 | 吉械注准20172400288 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春汇力生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春经济技术开发区高桥街388号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1377号4号楼 |
| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：20ML×3 R2：20ML×1；R1：30ML×2 R2：20ML×1； R1：50ML×3 R2：50ML×1；R1：70ML×3 R2：70ML×1； R1：90ML×3 R2：90ML×1；R1：100ML×3 R2：100ML×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1： 3-吗啉丙磺酸 50.0MMOL/L 4-氨基安替比林 0.2MMOL/L 氯化镁.6合水 15MMOL/L 胆固醇氧化酶 ≥3KU 胆固醇脂酶 ≥2KU 过氧化物酶 ≥5KU 吐温-20 0.1% R2：3-吗啉丙磺酸 50.0MMOL/L N-乙基-N-（2-羟基-3-磺基）-3-甲基苯胺 1.0MMOL/L 叠氮钠 100MG/L 吐温-20 0.1% |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/17 |
| 生效日期 | 2022/8/17 |
| 有效期至 | 2027/8/22 |
