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上海星佰生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20152400472”基本信息
注册证编号沪械注准20152400472 [查看相关产品信息]
注册人名称上海星佰生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市浦东新区康桥镇康桥工业区康士路31号
生产地址上海市宝山区城银路830号1幢生产楼一楼
产品名称革兰阴性需氧菌鉴定板
管理类别第二类
型号规格型号:BIOFOSUN;规格:2人份/块,10块/盒。
结构及组成/主要组成成分革兰阴性需氧菌鉴定板底物表 A1&A7 水 A2&A8 土温80 A3&A9 N-乙酰基-D-半乳糖胺 A4&A10 树胶醛糖 A5&A11 D-阿糖醇 A6&A12 D-纤维二糖 B1&B7 D-果糖 B2&B8 D-半乳糖 B3&B9 α-D-葡萄糖 B4&B10 甘油 B5&B11 α-D-乳糖 B6&B12 麦芽糖 C1&C7 D-甘露醇 C2&C8 D-蜜二糖 C3&C9 β-甲基-D-葡糖苷 C4&C10 D-阿洛酮糖 C5&C11 D-棉子糖 C6&C12 D -山梨醇 D1&D7 蔗糖 D2&D8 松二糖 D3&D9 丙酮酸甲基脂 D4&D10 琥珀酸单脂 D5&D11 顺式乌头酸 D6&D12 柠檬酸 E1&E7 蚁酸 E2&E8 α-羟基丁酸 E3&E9 β-羟基丁酸 E4&E10 γ-羟基丁酸 E5&E11 P-羟基苯乙酸 E6&E12 D,L-乳酸 F1&F7 丙二酸 F2&F8 砂糖酸 F3&F9 酮戊二酸 F4&F10 L-丙氨酸 F5&F11 L-丙氨酰-氨基乙酸 F6&F12 L-天冬酰胺酸 G1&G7 L-谷氨酸 G2&G8 L-组氨酸 G3&G9 羟基-L-脯氨酸 G4&G10 L-亮氨酸 G5&G11 L-焦谷氨酸 G6&G12 D-丝氨酸 H1&H7 γ-氨基丁酸 H2&H8 肌苷 H3&H9 胸腺嘧啶脱氧核苷 H4&H10 腐胺 H5&H11 D,L-α-甘油磷酸盐 H6&H12 α-D-葡萄糖-1-磷酸盐
适用范围/预期用途供医疗机构与上海星佰生物技术有限公司的微生物鉴定药敏分析系统配套,用于革兰氏阴性需氧菌的鉴定检测。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2020/4/10
生效日期2020/4/10
有效期至2025/4/9
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