| 注册证编号 | 苏械注准20212080111 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州俊邦科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇西贝大道东侧，红达路北侧 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇西贝大道东侧，红达路北侧 |
| 产品名称 | 一次性使用喉罩气道导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按结构分为：普通型、加强型、双管普通型、双管加强型；按尺寸分为：1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0、6.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用喉罩气道导管按外形结构分为普通型、加强型、双管普通型、双管加强型四种类型。普通型和加强型由气囊（卵圆形可充气球囊，下同）、连接件（可没有）、通气管、充气管、指示球囊、导引器（可没有）、接头及单向阀组成；双管普通型和双管加强型由气囊、连接件（可没有）、通气管、充气管、指示球囊、引流管、连接件（可没有）、导引器（可没有）、接头及单向阀组成；加强型和双管加强型喉罩通气管内壁附有不锈钢加强丝。喉罩组件通气管、引流管、气囊、连接件、充气管、指示气囊等采用硅橡胶材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/17 |
| 生效日期 | 2021/3/17 |
| 有效期至 | 2026/3/16 |
