| 注册证编号 | 鲁械注准20232210978 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东泰合心康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰安高新区北天门大街1177号双创大厦12层1208室 |
| 生产地址 | 泰安市高新区北天门大街1177号双创大厦12层1208室 |
| 产品名称 | 医学图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | THXK-8010。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由档案管理、图像处理、系统设置三个功能模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手腕部骨化中心骨等级指数的影像资料，对影像进行标注、处理、分析，不包括自动诊断,图像参数测量与计算。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/22 |
| 生效日期 | 2023/10/22 |
| 有效期至 | 2028/10/21 |
