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长沙脉得智能科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212211483”基本信息
注册证编号湘械注准20212211483 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙脉得智能科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园综合楼2楼A010号
生产地址湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园4栋310室01号
产品名称超声影像处理软件
管理类别第二类
型号规格UViewer
结构及组成/主要组成成分产品通过U盘进行交付(软件发布版本:1)。由图像处理模块、报告模块、查询模块、人工标注模块、设置模块和用户管理模块六个模块组成。
适用范围/预期用途本产品用于超声影像的接收、显示、存储、传输处理和管理,不具备自动诊断功能。本软件仅限超声科医师使用,不供非专业人士使用。产品预期重复使用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/11/19
生效日期2021/11/19
有效期至2026/7/28
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