湖南瀚德微创医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20232090147”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20232090147 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南瀚德微创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园A4栋六层604号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市高新区文轩路27号麓谷钰园A4栋 |
| 产品名称 | 超声治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HD-CSZLY-001 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声治疗仪由主机（含软件，版本HD-CSZLYRJ-V1.0.0.1）、手柄（HD-CSZLYS-H01：探针、开关、外壳、线缆、接头； HD-CSZLYS-D01：探针、开关、外壳、线缆、接头）以及治疗头（HD-CSZLYT-H4.5、HD- CSZLYT-H3.0：外壳、密封膜； HD-CSZLYT-D2.5、HD-CSZLYT-D2.0：针套管、外壳、密封膜）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 超声治疗仪适用于人体肩颈、腰腹部和四肢部位慢性软组织损伤性疼痛的辅助治疗，用于医疗机构康复科、皮肤科、整形美容科。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/24 |
| 生效日期 | 2023/2/24 |
| 有效期至 | 2028/2/23 |
