| 注册证编号 | 湘械注准20222080478 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 新镜界（湘潭）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心12号楼4层 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心12号楼4层 |
| 产品名称 | 一次性使用喉罩气道导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用喉罩气道导管按结构和材质不同划分为：A型喉罩（A1型为硅胶材质、A2型为PVC材质）、B型喉罩（B1型为硅胶材质、B2型为PVC材质）、C型喉罩（C1型为硅胶材质、C2型为PVC材质）、D型喉罩（D1型为硅胶材质、D2型为PVC材质）、E型喉罩（E1为硅胶材质＋摄像头）；喉罩气道导管根据尺寸不同分为1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0、6.0八种规格。产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床建立临时人工气道 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/14 |
| 生效日期 | 2022/3/14 |
| 有效期至 | 2027/3/13 |
