| 注册证编号 | 粤械注准20232060239 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳蓝影医学科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区科技四路精诚达工业园B栋一层 |
| 产品名称 | 数字化透视摄影X射线系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 9000A、9000A0、9000A1、9000A2、9000A3、9000B、9000B0、9000B1、9000B2、9000B3、9000C、9000C0、9000C1、9000C2、9000C3、9000D、9000D0、9000D1、9000D2、9000D3、9000E、9000E0、9000E1、9000E2、9000F、9000F0、9000F1、9000F2、9000G、9000G0、9000G1、9000G2、9000H、9000H0、9000H1、9000H2、9000I、9000I0、9000I1、9000I2、9000J、9000J0、9000J1、9000J2、9000K、9000K0、9000K1、9000K2、9000L、9000L0、9000L1、9000L2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高压发生器（Focus-16或Focus-17或Focus-18）、平板探测器（Wiser-23或Wiser-28或Wiser-31）、X射线管组件（E7869X或Super-21或Super-22或RAY-14_1）、限束器（CA-100或C-40）、机架（S-40或S-50或S-150或S-160）、透视摄影床（LWC-1或LWC-2或LWC-3）、图像采集工作站（i-VisionDRF）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于常规X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/7 |
| 生效日期 | 2023/2/7 |
| 有效期至 | 2028/2/6 |
