| 注册证编号 | 湘械注准20232090698 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西弥斯医疗科技（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路 31 号创新创业中心 1 号楼 1003 室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区和平街道东风路 31 号创新创业中心 1 号楼 1003 室 |
| 产品名称 | 超声治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MisU-1,MisU-2,MisU-3,MisU-5,MisU-6,MisU-7,MisU-8,MisU-9,MisU-10。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、台车、脚踏开关、手柄、治疗头组成。其中，MisU-8、MisU- 9型号还含有外购有证的掌超。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体肩颈、腰腹部及四肢部位慢性软组织损伤性疼痛、神经性皮炎的辅助治疗，以及促进产后子宫复旧。用于医疗机构康复科、皮肤科、整形美容科、妇产科。其中，MisU-8、MisU- 9型号可用于临床超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/3 |
| 生效日期 | 2023/8/3 |
| 有效期至 | 2028/8/2 |
