注册证编号 | 浙械注准20172400315 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
产品名称 | 降钙素原检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 详见附页。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:磷酸盐缓冲液 、氯化钠、聚乙二醇6000; 试剂2:包被有鼠抗人降钙素原抗体的胶乳颗粒、磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、吐温20; 校准品:降钙素原、牛血清白蛋白; 质控品:降钙素原、牛血清白蛋白。 (具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中降钙素原的浓度。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/1/4 |
生效日期 | 2022/1/4 |
有效期至 | 2027/3/22 |