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长沙楚翔生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212400380”基本信息
注册证编号湘械注准20212400380 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙楚翔生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房
生产地址长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604号房
产品名称超氧化物歧化酶测定试剂盒(邻苯三酚底物法)
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分R1:检测试剂1 Tris 6.057g/L;R2:检测试剂2 MOPS 2.09g/L,邻苯三酚 3.78g/L ;校准品组成:十二水合磷酸氢二钠 4.5g/L,二水合磷酸二氢钠 0.48g/L,牛血清白蛋白 40g/L,超氧化物歧化酶;质控品组成:十二水合磷酸氢二钠 4.5g/L,二水合磷酸二氢钠 0.48g/L,牛血清白蛋白 40g/L,超氧化物歧化酶。
适用范围/预期用途本品用于体外定量测定人体血清或血浆中超氧化物歧化酶的活性。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/3/17
生效日期2021/3/17
有效期至2026/3/16
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