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山东安得医疗用品股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20242080339”基本信息
注册证编号鲁械注准20242080339 [查看相关产品信息]
注册人名称山东安得医疗用品股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省淄博市高新区尊贤路999号
生产地址山东省淄博市高新区尊贤路999号
产品名称一次性使用鼻氧管
管理类别第二类
型号规格普通型:BYG-Ⅰ-A、BYG-Ⅰ-B、BYG-Ⅰ-C、BYG-Ⅰ-D高流量型:BYG-II-A、BYG-II-B、BYG-II-C湿化型:BYG-Ⅲ-A、BYG-Ⅲ-B、BYG-Ⅲ-C、BYG-Ⅲ-D 湿化瓶规格:100mL、150mL、200mL、250mL、300mL、400mL、500mL。
结构及组成/主要组成成分普通型(Ⅰ型)由鼻塞、连接管、耳挂固定套、三通接头、输氧管、氧源接头组成;高流量型(II型)由氧源接头、衣领夹、保护套、输氧管、耳挂固定套、鼻塞、密封件、固定绳带、松紧带组成;湿化型(Ⅲ型)由鼻塞、连接管、耳挂固定套、三通接头、输氧管、氧源接头、湿化瓶(带湿化液)组成。
适用范围/预期用途用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/2/29
生效日期2024/2/29
有效期至2029/2/27
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