| 注册证编号 | 湘械注准20232090413 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南赛诺莱特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园4栋407、408室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园4栋407、408室 |
| 产品名称 | 冲击波治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SWAVE-200。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 冲击波治疗仪由主机、手柄 、手柄底座、电源线、脚踏开关、治疗头（SUS304不锈钢）及嵌入式软件组成，软件发布版本为V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缓解作用部位的疼痛，其适应症如下：肌腱炎、跟腱炎、筋膜炎。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/12 |
| 生效日期 | 2023/5/12 |
| 有效期至 | 2028/5/11 |
