注册证编号 | 粤械注准20162021026 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 佛山特种医用导管有限责任公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 佛山市禅城区南庄镇湖田路5号之一 |
生产地址 | 佛山市禅城区湖田路5号 |
产品名称 | 一次性使用泌尿道用导丝 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | GW-63(71、81、88、96)-300(450、500、1200、1500) |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由导丝和助推器组成,其中导丝由芯丝、包塑层和亲水涂层组成。芯丝的材料为镍钛合金,包塑层材料为热塑性树脂,涂层为亲水性共聚物。 |
适用范围/预期用途 | 内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用,起支撑、引导作用。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/2/23 |
生效日期 | 2021/2/23 |
有效期至 | 2026/2/22 |