| 注册证编号 | 鲁械注准20162400291 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛厚美德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区秀园路9号 |
| 生产地址 | 青岛高新技术产业开发区秀园路9号一号楼一层、二层、三层 |
| 产品名称 | 血糖试纸（电化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1)罐装：10 片罐；25 片罐；50 片罐； 2)纸盒装单片铝箔包：1片盒；5 片盒；10 片盒；25 片盒；50 片盒； 3)袋装单片铝箔包：1片袋；5 片袋；10 片袋；25 片袋；50 片袋 以上包装规格包含试纸型号：GLS-71、GLS-72、GLS-73、GLS-74、GLS-75、GLS-76、GLS-77、GLS-78、GLS-79。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：产品由血糖试纸，采血针（选配）组成；每片试纸含21(百分比)的葡萄糖氧化酶，39(百分比)的赤血盐，40(百分比)的不反应添加剂(增色剂)，试纸内包装中附有干燥剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/17 |
| 生效日期 | 2022/1/17 |
| 有效期至 | 2026/1/19 |
