| 注册证编号 | 粤械注准20162030033 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳库珀医疗股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1101、201、401部分、402，B2 201，B3 101，办公楼B501，1号厂房一楼104、104A |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，B3 101，办公楼B501，1号厂房一楼104、104A |
| 产品名称 | 一次性使用微创扩张引流套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：单根装和复合装共两种型号。规格：KP-8F、KP-10F、KP-12F、KP-14F、KP-16F、KP-18F、KP-20F、KP-22F、KP-16F-Y、KP-18F-Y、KP-20F-Y、KP-22F-Y共12种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用微创扩张引流套件由扩张管、套管、超硬涂层导丝、穿刺针和Foley管组成，超硬涂层导丝、穿刺针和Foley管为选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床对肾结石或肾积水患者做经皮肾穿刺扩张引流和腔镜手术器械置入时进行扩张、建立通道用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/29 |
| 生效日期 | 2021/1/29 |
| 有效期至 | 2026/1/28 |
