| 注册证编号 | 粤械注准20162030640 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳復瑞德医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司） |
| 生产地址 | 惠州市博罗县罗阳镇梅花村委会位于鸭麻寮（土名）地段（鸿达（国际）工业制造城优骏精密公司厂房三楼） |
| 产品名称 | 一次性使用球囊扩充压力泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FXB-20-30、FXB-20-40、FXB-20-50、FXB-70-20、FXBL-20-30、FXBL-20-40、FXBL-20-50 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由活塞杆、手柄、上下盖、针筒、压力表、软管、三通管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于PTCA手术中，对球囊扩张导管进行加压，从而使球囊扩张，以达到扩张血管或在血管内留置支架的目的。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/15 |
| 生效日期 | 2021/1/15 |
| 有效期至 | 2026/1/14 |
