| 注册证编号 | 湘械注准20182030536 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南埃普特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号 |
| 生产地址 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号 |
| 产品名称 | 导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品按照绕丝类型分为半弹簧绕丝和全弹簧绕丝类型，半弹簧类型导丝由涂覆PTFE涂层的芯丝、绕丝、显影标记组成，绕丝涂覆亲水涂层，0.014＂、0.018＂导丝带有塑形针；全弹簧类型导丝由芯丝和绕丝组成，涂覆亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于引导导管插入血管并定位的介入诊断与治疗，神经血管内应用除外。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/13 |
| 生效日期 | 2023/9/13 |
| 有效期至 | 2028/12/11 |
