| 注册证编号 | 苏械注准20222020343 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州贝诺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区玉屏路9号 |
| 生产地址 | 受托生产地址：苏州高新区锦峰南路108号 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠切割套扎器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TZ 125, TZ 150, HL 125, HL 150 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠切割套扎器由器械和扎带盒组成。器械由头部（切割刀、组织仓、组织仓盖）、杆部（工作杆、旋转钮）、推杆（活动手柄）、负压释放钮、器身、复位钮、负压接口组成。套扎器依据不同的工作杆长度和颜色分为四种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/9 |
| 生效日期 | 2022/2/9 |
| 有效期至 | 2027/2/8 |
