| 注册证编号 | 湘械注准20192220007 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙塞克陆德医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第三栋1006、1012-1015号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第三栋1006、1012、1013、1014、1015号 |
| 产品名称 | 碘元素自动检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DAT-18S、DAT-30S、DAT-50S、DAT-20SG、DAT-30SG、DAT-50SG |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机机箱、蠕动泵组件(蠕动泵与泵管组成)、光电组件（发光二极管与光敏电阻组成）、载盘组件、振荡器组件、控制主板、读卡器及软件 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与配套的尿碘检测试剂盒（化学法）共同使用，在临床上用于对来源于人体的尿液样本中的碘元素进行检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/24 |
| 生效日期 | 2023/5/24 |
| 有效期至 | 2029/1/15 |
