| 注册证编号 | 苏械注准20182140486 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市佳峰医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇宁河村 |
| 生产地址 | 天宁区郑陆镇宁河村 |
| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20mL、30mL、50mL（配针规格：1.2×30TWCZ、1.6×30TWCZ、1.2×30TWXZ、1.6×30TWXZ） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用配药用注射器由芯杆、外套、活塞及配药针组成。按针管公称容量不同分为三种规格，每种又按针管公称外径和针尖型式不同分为若干规格。按针尖型式分斜面针管（XZ）、侧孔针管（CZ），管壁类型均为薄壁。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床抽取、溶解、配制药液使用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/28 |
| 生效日期 | 2023/9/28 |
| 有效期至 | 2028/9/27 |
