| 注册证编号 | 苏械注准20152090213 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州市信达医疗电子设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州市黄河南路68号花鸟市场一段-1-321 |
| 生产地址 | 徐州市黄河南路68号花鸟市场一段-1-321 |
| 产品名称 | 旋磁光子热疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XD-3000A、XD-3000A+、XD-3000B、XD-3000B+、XD-3000C、XD-3000D、 XD-3000E、XD-3000F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 旋磁光子热疗仪由主机（红外光功能模块、红光功能模块、旋磁热疗功能模块、电灼功能模块）和治疗用功能部件（红外光治疗头、红光治疗头、旋磁腔内电极、导电电极、电灼治疗头）组成。根据结构型式和配置不同分为八种型号。旋磁光子热疗仪软件发布版本号：V30。 |
| 适用范围/预期用途 | 治疗慢性盆腔炎、阴道炎；宫颈糜烂、宫颈息肉；消炎、止痛、消肿；促进伤口和溃疡愈合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/21 |
| 生效日期 | 2020/7/21 |
| 有效期至 | 2025/7/20 |
