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浙江爱康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162400838”基本信息
注册证编号浙械注准20162400838 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江爱康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村)
生产地址新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村)
产品名称铜离子测定试剂盒(络合比色法)
管理类别第二类
型号规格R1:40ml×1 R2:10ml×1;R1:60ml×1 R2:15ml×1; R1:60ml×4 R2:60ml×1;R1:60ml×2 R2:15ml×2; R1:80ml×1 R2:20ml×1;R1:80ml×2 R2:20ml×2; R1:4ml×4×10 R2:4ml×1×10; R1:4ml×4×12 R2:4ml×1×12。
结构及组成/主要组成成分R1:醋酸钠缓冲液 (PH:5.0)、脱氧胆酸钠(SDS); R2:抗坏血酸、4-(3,5-二溴-2-吡啶偶氮)-N-乙基-N-(3-丙磺基)苯胺。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中铜离子的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/10/22
生效日期2021/10/22
有效期至2026/10/24
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