| 注册证编号 | 冀械注准20192140351 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北瑞诺医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区昆仑大街55号 |
| 生产地址 | 元氏县红旗南大街567号 |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型：F8、F10、F12、F14、F16、F18、F20、F22、F24；B型：F16和F18 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型由管体、显影线，孔眼和刻度线组成。管体材料为医用硅橡胶，显影线成分为硫酸钡。B型由管体、显影线，孔眼、刻度线、不锈钢导针和保护帽组成，管体材料为医用硅橡胶，显影线成分为硫酸钡，不锈钢导针材质符合GB/T 18457-2015要求，牌号为X5CrNi18-9。产品为一次性使用应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹腔积液的引流。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/4 |
| 生效日期 | 2019/11/4 |
| 有效期至 | 2024/11/3 |
