| 注册证编号 | 湘械注准20222010704 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 新镜界（湘潭）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心12号楼4层 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心12号楼4层 |
| 产品名称 | 电动腔镜直线型切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 电动腔镜吻合器：ES45L340X、ES45L340Y、ES60L340X、ES60L340Y;组件：ECR45C、ECR45W、ECR45B、ECR45Y、ECR45G、ECR45D、ECR60C、ECR60W、ECR60B、ECR60Y、ECR60G、ECR60D。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电动腔镜吻合器及组件组成，分别单独包装。电动腔镜吻合器由钉砧(SUS420)、关节头、枪管、钉仓座、旋钮、回刀推钮、电池仓、手柄、关柄手柄、击发钮组成；组件由钉仓(LCP A130)、推钉片(20Cr13)、推钉板(20Cr13)、吻合钉(TC4)组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/22 |
| 生效日期 | 2022/4/22 |
| 有效期至 | 2027/4/21 |
