中山市创艺生化工程有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20192400605”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20192400605 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山市创艺生化工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2幢3层、2幢5层 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层 |
| 产品名称 | 乳酸脱氢酶（LDH）测定试剂盒（动力学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：2×75mL，R2：2×30mL；R1：2×70mL，R2：2×28mL；R1：2×100mL，R2：2×40mL；R1：4×50mL，R2：4×20mL；R1：3×50mL，R2：3×20mL；R1：4×45mL，R2：4×18mL；R1：4×40mL，R2：4×16mL；R1：2×65mL，R2：2×26mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由R1和R2组成。其中，R1:由Trisbase、磷酸、L–乳酸、叠氮化钠组成；R2：由NAD、叠氮化钠组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外测定人血清中乳酸脱氢酶的活性。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/10 |
| 生效日期 | 2024/1/10 |
| 有效期至 | 2029/5/27 |
