| 注册证编号 | 晋械注准20212170052 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西美原齿科器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 太原市迎泽区五一路99号三层002号 |
| 生产地址 | 太原市杏花岭区敦化南路151号 |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 矫治型，保持型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品根据临床设计要求由正畸不锈钢丝、扩弓螺丝、正畸带环、腭管、颊面管、正畸基托聚合物、正畸托槽、牙科膜片等制成。产品所使用的原材料应具有医疗器械注册证或者产品备案凭证。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 |
| 审批部门 | 山西药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/29 |
| 生效日期 | 2021/6/29 |
| 有效期至 | 2026/6/28 |
