| 注册证编号 | 湘械注准20202401631 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市微米生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房 |
| 产品名称 | 电解质检测试剂盒（离子选择电极法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 稀释液2000ml，内部校准液2000ml，比较电极液500ml；稀释液5×300ml，内部校准液5×600ml，比较电极液5×300ml；定标液LOW10×3ml；定标液HIGH10×3ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由稀释液、内部校准液、比较电极液、定标液（LOW）、定标液（HIGH）组成。稀释液：硼酸；内部校准液：钠（Na）、钾（K）、氯（Cl）；比较电极液：氯化钾（KCl）；定标液（LOW）：钠（Na）、钾（K）、氯（Cl）；定标液（HIGH）：钠（Na）、钾（K）、氯（Cl）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的钾、钠、氯的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/20 |
| 生效日期 | 2022/6/20 |
| 有效期至 | 2025/10/27 |
