| 注册证编号 | 苏械注准20152010758 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京艾力芬医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区双高路86号9栋102室 |
| 生产地址 | 南京市高淳区经济开发区双高路86号9栋102室 |
| 产品名称 | 电外科手术用闭合/切割电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AM1120、AM1037、AM1100、AM1150、AM1520、AM3091、AM0022、SM1100、SM1037、SM1120、SM1150、SM1520、SM3091、SM0022 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电外科手术用闭合/切割电极由手柄、钳头、旋转转轮、钳杆、双极电凝线、高频导线插头、切割刀、切割扳机、启动按钮组成。产品可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术设备配套，供临床各类外科手术中分别用于组织切割、分离、血管夹闭止血、组织凝固。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/14 |
| 生效日期 | 2020/7/14 |
| 有效期至 | 2025/7/13 |
