| 注册证编号 | 赣械注准20202140199 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 景德镇伊人如瓷陶瓷企业孵化基地有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省景德镇市昌南新区内（唐英大道北侧） |
| 生产地址 | 江西省景德镇市昌南新区内（唐英大道北侧） |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式（无菌）、耳挂式（非无菌）；19cm×11.5cm、17.5cm×13cm、17.5cm×9.5cm、16.5cm×8cm、15cm×9cm、14.5cm×9.5cm、13.5cm×8cm、12cm×7.5cm、12cm×7cm、10cm×6.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体用无纺布制成，为三层结构，口罩体的内外两层为无纺布，中间层过滤材料为熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成。口罩带由弹性材料制成。产品分无菌和非无菌，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用医疗器械。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/14 |
| 生效日期 | 2020/4/14 |
| 有效期至 | 2025/4/13 |
