| 注册证编号 | 粤械注准20232400190 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A 栋 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦 2 栋 1-5 层，深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、 8 楼，4楼北侧，深圳市光明区马田街道马山头第七工业区 108B 栋二楼，深圳市光明街道高新西路 11 号研祥科技工业园机械厂房（创祥地 2 号）五楼西侧单元 501 |
| 产品名称 | 全量程C反应蛋白（FR—CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100人份/盒，装量16mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 羊抗人C反应蛋白抗体的胶乳致敏颗粒。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人全血中C反应蛋白含量，全量程C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标和用于评价心血管疾病。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/20 |
| 生效日期 | 2023/1/20 |
| 有效期至 | 2028/1/19 |
