| 注册证编号 | 湘械注准20222060700 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 新镜界（湘潭）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心12号楼4层 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心12号楼4层 |
| 产品名称 | 电子内窥镜图像处理器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TS160 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电子内窥镜图像处理器由主机、电源适配器组成;主机由显示屏、电源电路、图像处理电路、设备接口及软件(V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中与电子内窥镜连接，有效地在监视器上显示内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/22 |
| 生效日期 | 2022/4/22 |
| 有效期至 | 2027/4/21 |
