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广西中恒医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20202140152”基本信息
注册证编号桂械注准20202140152 [查看相关产品信息]
注册人名称广西中恒医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所梧州工业园区工业大道1号第3幢
生产地址梧州工业园区工业大道1号第3幢、第14A幢
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格平面型 耳挂式17.0cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内层、外层为无纺布,中间层为聚丙烯熔喷布;鼻夹为可塑性材料;口罩带由弹性材料制成。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等直接透过提供一定的物理屏障。以无菌形式提供,经环氧乙烷灭菌。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2021/4/19
生效日期2021/4/19
有效期至2026/4/18
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