注册证编号 | 桂械注准20202140152 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广西中恒医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 梧州工业园区工业大道1号第3幢 |
生产地址 | 梧州工业园区工业大道1号第3幢、第14A幢 |
产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 平面型 耳挂式17.0cm×9.5cm |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内层、外层为无纺布,中间层为聚丙烯熔喷布;鼻夹为可塑性材料;口罩带由弹性材料制成。 |
适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等直接透过提供一定的物理屏障。以无菌形式提供,经环氧乙烷灭菌。 |
审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/4/19 |
生效日期 | 2021/4/19 |
有效期至 | 2026/4/18 |