| 注册证编号 | 粤械注准20142160290 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳莫廷医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302；深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头工业区刘伟坚工业园B栋一层 |
| 产品名称 | 眼科光学相干断层扫描仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Mocean 3000 Plus、Mocean 4000、OSE-5000、OSE-2800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | OSE-5000由参考臂、样品臂、支架、计算机主机、液晶显示器和图像管理软件组成，还配置眼前节适配器。Mocean 3000 Plus由主机、眼前节适配器、电源线和图像管理软件组成。Mocean 4000、OSE-2800 由主机、眼前节适配器、电源线、图像管理软件、加密狗、光盘组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼底和（或）眼前节组织结构断层成像和分析。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/3 |
| 生效日期 | 2019/12/3 |
| 有效期至 | 2024/12/2 |
